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强生潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定

强生潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定

　　2月10日，强生（JNJ.US）宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。

　　据了解，Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。

3 0 2024-02-11
凯因科技将发行人民币股票，募资建设抗体生产基地，加速乙肝治愈药物研发

凯因科技将发行人民币股票，募资建设抗体生产基地，加速乙肝治愈药物研发

凯因科技计划发行人民币普通股股票，募集资金将用于抗体生产基地建设项目及补充流动资金。凯因科技是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司，目前主要致力于乙肝功能性治愈药物组合研发以及免疫性疾病领域的创新药物管线。募集资金将用于建设抗体生产基地，提高抗体药物的产业化能力，助力公司乙肝治愈药物组合研发。公司的乙肝药物单抗KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体，为全球首创，为境内外未上市的治疗用生物制品。凯因科技认为抗体市场潜力巨大，中国抗体药物市场发展迅速，未来需求将稳步增长。此外，公司还计划使用一部分募集资金补充流动资金，以保障公司的正常运营和业务发展。和讯自选股写手风险提示：以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点，不代表和讯的任何立场，不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。和讯竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此和讯不做任何保证和承诺。
3 0 2024-02-03
奥赛康(002755.SZ)子公司在美国临床肿瘤学会研讨会公布创新药ASKB589最新研究成果

奥赛康(002755.SZ)子公司在美国临床肿瘤学会研讨会公布创新药ASKB589最新研究成果

智通财经APP讯，奥赛康(002755)(002755.SZ)发布公告，公司的子公司AskGene Limited于2024年1月18日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(简称“2024 ASCO GI”)上，以壁报形式首次公布在研生物创新药ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果。

据悉，研究结论为ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)联合CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的Ib/II期临床研究，在表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤活性的同时，ASKB589拥有良好的安全性及耐受性。本研究阶段性结果支持NMPA批准了ASKB589联合化疗及PD-1抑制剂的关键性临床III期研究。

3 0 2024-01-19