说起Keytruda（简称“K药”）冲击“药王”宝座的通关之路，不可谓不坎坷。
自2012年以来，修美乐（Humira）连续十年（不计算新冠疫苗）问鼎全球销售额度最高的药品单品，也被业内冠以“药王”的称号。
近几年间，在竞争白热化的肿瘤领域，默沙东（MRK.US）K药业绩表现突出，不断冲击新一代“药王”宝座。
不管曾经多么辉煌，在时间的冲刷下，修美乐终将卸下王冠，在失去专利保护之后，紧接着就有相关仿制药申报上市的消息传出，昔日的“药王”一夜之间跌落神坛。根据已经披露的数据来看，2023年的“药王”如愿以偿地由Keytruda斩获。
2月10日，强生（JNJ.US）宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。
据了解，Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。
近期，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物在医学领域内引起了广泛关注。最初，这些药物因在治疗糖尿病和肥胖方面的显著疗效而备受赞誉，而最新的研究数据表明，它们在精神健康和神经退行性疾病治疗领域中也有潜在的革命性应用。这些研究指出，GLP-1药物在增强机体对胰岛素反应的基础上，可能对抑郁症、双相情感障碍等精神疾病，以及帕金森病和阿尔茨海默病等更为复杂的神经系统疾病具有治疗潜力。这种对GLP-1药物多方面治疗能力的新兴探索，标志着其潜在应用已超越了传统的代谢紊乱领域，为解决复杂的精神和认知健康问题带来了新的希望。
